Statut : Poste temporaire, à temps complet, contrat de 12 mois, remplacement du congé de maternité.

Horaire de travail : 35 heures par semaine

Nous recherchons présentement un Coordonnateur de Recherche Clinique - niveau 1 pour jouer un rôle central de support au sein du département de Recherche Clinique. La mission du département de Recherche Clinique est de soutenir nos chercheurs dans la conduite de projets de recherche innovants visant à tester de nouvelles approches pour diagnostiquer, traiter et améliorer les soins de nos patients.  Le candidat sélectionné travaillera avec les chercheurs et les équipes de recherche sur les projets qui lui sont assignés, pour aider à garantir le bon déroulement de l'étude, la sécurité des participants, ainsi que la qualité des données recueillies et leur protection, conformément aux règlements et aux normes d'éthique de la recherche clinique, ainsi qu'aux politiques et procédures du Hôpitaux Shriners pour enfants (SHC).  Cette personne sera sous la supervision de Dre Michaela Durigova, Coordonnatrice-gestionnaire de la Recherche Clinique du SHC-Canada, et devra travailler en étroite collaboration avec le chercheur principal, Dre Dahan-Oliel et l’équipe de recherche travaillant sur le programme de recherche sur l'arthrogrypose.   

• Responsable du suivi des projets qui lui sont assignés, y compris de toutes les informations relatives aux études, aux chercheurs et au comité éthique de la recherche (CER), ainsi que des activités de recrutement des patients.
• Collaborer activement avec le département des Programmes de Recherche (siège social) à l'examen des protocoles, aux soumissions au CER, à la conduite des études, la sécurité des patients et la protection des données.
• Préparer les documents d'étude (protocole, formulaires de consentement éclairé et autres matériels d'étude) pour la soumission et l'approbation du SHC et – du CER.
• Maintenir et vérifier les documents essentiels de l'étude tout au long de l'étude.
• S'assurer et surveiller que les activités de l'étude sont menées conformément au plan de recherche approuvé par le SHC et CER.
• Aider à la supervision et à la formation du personnel de recherche clinique sur les activités liées aux protocoles, la sécurité des patients et la protection des données.
• Recruter les patients, obtenir le consentement éclairé, documenter le processus de consentement éclairé et confirmer l'éligibilité des participants aux études de recherche.
• Responsable de tous les éléments de la visite des participants à l'étude, y compris la collecte des données.
• Peut être impliqué à compléter certaines des évaluations et procédures requises par l'étude.
• Manipuler et expédier les échantillons des participants à l'étude à des fins d'analyse génomique à l'Institut génomique du SHC à Tampa et tenir à jour les registres d'expédition.
• Créer et mettre à jour les documents sources et toutes les autres informations nécessaires pour s'assurer que les études sont réalisées efficacement et dans les délais établis.
• Coordonner la collecte des données tout au long d'une étude clinique, notamment (1) en assurant la collecte des données en temps opportun, (2) en garantissant la saisie précise des données dans des bases de données de recherche sécurisées, (3) en vérifiant l'exactitude des données par des mesures internes de contrôle de la qualité afin d’assurer que les données d'étude recueillies sont exactes, complètes et vérifiables à partir des documents sources.
• Superviser les ensembles de données spécifiques des études, y compris l'emplacement des ensembles de données, l'emplacement des codes clés, l'accès aux données.
• Contribuer à la compilation et à la préparation des résultats de l'étude (i.e. nettoyage des données).
• Contribuer à l'examen et à la résolution de tout problème de conformité aux protocoles/données constaté dans le cadre des études qui lui sont confiées, par exemple en recherchant les causes premières des écarts constatés, en formant à nouveau le personnel, etc.
• Coordonner les études multisites et assurer la communication avec les coordonnateurs de la recherche clinique (CRC) des autres sites participants.
• Agir en tant que principal agent de liaison pour les participants à l'étude, l'équipe de l'étude, le CER, le sponsor, les Programmes de Recherche au siège du SHC, les autres sites participants (le cas échéant) pour toutes les questions concernant les études assignées.

• Baccalauréat en sciences ou dans un autre domaine lié aux soins de santé de préférence
• Certification CCRP ou CCRC de préférence
• 1 à 2 ans d’expérience pertinente en recherche clinique- requis
• Certification de Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de l’Éthique de la Recherche avec les Humains (EPTC2)- un atout
• Expérience dans la coordination de projets de recherche multi-sites et la gestion des sites participants – un atout.

Compétences clés

• Maîtrise du français à l'écrit et à l'oral ; la capacité à communiquer en anglais est requise afin de soutenir ou collaborer avec des clients et/ou des parties prenantes anglophones.
• Connaissance des procédures de recherche clinique, réglementations, protocoles, processus de soumission au CER
• Capacité à fonctionner de manière indépendante ainsi que faire partie d'une équipe interdisciplinaire et à interagir avec divers membres du personnel administratif et professionnel en faisant preuve d'initiative et de discernement
• Capacité à être soucieux des détails, à analyser et à assurer la résolution de problèmes et la conformité
• Connaissance de l’utilisation de la suite Microsoft Office, incluant Word, Excel et Power Point.