Statut : Poste temporaire, à temps complet, contrat de 12 mois, remplacement du congé de maternité

Salaire : 45,627$ à 70,561$ par année

Horaire de travail : 35 heures par semaine

Nous recherchons présentement un Coordonnateur de Recherche Clinique pour jouer un rôle central de support au sein du département de Recherche Clinique. La mission du département de Recherche Clinique est de soutenir nos chercheurs dans la conduite de projets de recherche innovants visant à tester de nouvelles approches pour diagnostiquer, traiter et améliorer les soins de nos patients et d’étendre l’éventail de connaissances sur les conditions que nous traitons dans notre institution.

L'objectif du programme de médecine sportive est de fournir des soins complets, en temps utile, aux jeunes actifs de tous les niveaux. En mettant l'accent sur le désir de réduire les taux de blessures, le programme offrira des possibilités d'éducation sur la prévention des blessures aux professionnels de la santé et au sein de la communauté. Les efforts de recherche seront des éléments importants pour aider à comprendre les tendances menant à des blessures, à identifier les moyens d'optimiser les protocoles de traitement et, en fin de compte, d'améliorer les normes de soins en médecine sportive.                    

Le candidat sélectionné travaillera avec les chercheurs sur les projets qui lui sont assignés pour aider à assurer i) le bon déroulement de l'étude, ii) la sécurité des participants, iii) la qualité des données recueillies et leur protection dans le cadre des projets en recherche clinique conformément aux règlements et aux normes d'éthique de la recherche clinique, ainsi qu'aux politiques et procédures du Hôpitaux Shriners pour enfants (SHC).

Cette personne doit posséder une expérience en supervision et en coordination pratique de plusieurs projets de recherche (sur un ou plusieurs sites), et doit être capable de travailler de manière autonome tout en ayant la capacité de mobiliser les efforts d'une équipe de chercheurs. Les compétences naturelles de leadership sont des traits hautement souhaitables que le candidat choisi devra démontrer.  

Cette personne sera sous la supervision du Coordonnateur-gestionnaire de la Recherche Clinique du SHC-Canada Dr Michaela Durigova, et devra travailler en étroite collaboration avec Dr Thierry Pauyo, et son équipe et collaborer avec l'équipe de recherche à SHC-CAN.

• Responsable de la coordination et du suivi de tous les aspects des projets de recherche clinique, y compris : l'évaluation de la faisabilité de l'étude et l'élaboration du protocole ; l'obtention des autorisations de l'étude ; la mise en place de l'étude (préparation et maintien de l'étude et des documents essentiels) ; le recrutement des participants ; la collecte et la saisie des données ; le suivi du budget (le cas échéant) ; les activités de clôture de l'étude.
• Collaborer activement et agir en tant que principal agent de liaison avec les services concernés du siège social des Hôpitaux Shriners, les sponsoriser de l'étude pour les tâches liées à l'examen des protocoles, aux soumissions à l'IRB, aux contrats, à la conduite de l'étude, à la sécurité des patients et à la protection des données.
• Préparer les documents d'étude (protocole, formulaires de consentement éclairé et autres matériels d'étude) pour la soumission et l'approbation du SHC et – du CER.
• S'assurer de manière indépendante que les études sont menées conformément au protocole approuvé, aux directives relatives aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et à la protection des sujets humains (PSS), aux exigences réglementaires applicables, aux politiques et aux normes des HSE. Maintenir et vérifier les documents essentiels de l'étude tout au long de l'étude.
•  Recruter les patients, obtenir le consentement éclairé, documenter le processus de consentement éclairé et confirmer l'éligibilité des participants aux études de recherche.
• Responsable de tous les éléments de la visite des participants à l'étude, y compris la collecte des données, la saisie des données dans les bases de données de l'étude.
• Peut être impliqué à compléter certaines des évaluations et procédures requises par l'étude.
• Créer et mettre à jour les documents sources et toutes les autres informations nécessaires pour s'assurer que les études sont réalisées efficacement et dans les délais établis.
• Coordonner la collecte des données tout au long de l'étude clinique, notamment (1) en assurant la collecte des données en temps voulu, (2) en veillant à la saisie précise des données dans des bases de données sécurisées, (3) en vérifiant l'exactitude des données par des mesures internes de contrôle de la qualité afin de confirmer que les données d'étude déclarées sont exactes, complètes et vérifiables avec les documents sources, (4) le nettoyage des données et les procédures de verrouillage des bases de données en vue de l'analyse des données. Vérifier et surveiller les activités de l'étude pour s'assurer qu'elles sont menées conformément au plan de recherche approuvé.
• Superviser les ensembles de données spécifiques des études, y compris l'emplacement des ensembles de données, l'emplacement des codes clés, l'accès aux données.
• Contribuer à l'examen et à la résolution de tout problème de conformité aux protocoles/données constaté dans le cadre des études qui lui sont confiées
• Participe au suivi des données et à la préparation des études pour les audits/révisions du siège social des Hôpitaux Shriners, des sponsors et des autorités réglementaires.
• Aider à la coordination des réunions de recherche hebdomadaires afin d'assurer un suivi approprié de l'avancement des projets de recherche clinique.

• Baccalauréat en sciences ou dans un autre domaine lié ou une combinaison d’expérience et de formation jugée pertinente de préférence
• Maîtrise dans un domaine lié – de préférence
• Trois (3) années et plus d'expérience pertinente en recherche clinique (Expérience de la gestion de sites, de la gestion d'études - y compris la gestion des études multisites, des IRB et de la conformité aux règlements et aux normes de la recherche clinique)
• Certification CCRP ou CCRC de préférence

Compétences clés

• Maîtrise du français à l'écrit et à l'oral ; la capacité à communiquer en anglais est requise afin de soutenir ou collaborer avec des clients et/ou des parties prenantes anglophones.
• Connaissance de l’utilisation de la suite Microsoft Office, incluant Word, Excel et Power Point.
• Connaissance des systèmes de santé électroniques et des bases de données utilisés dans les environnements de recherche.
• Connaissance actuelle des exigences réglementaires en matière de recherche clinique.
• Capacité à fonctionner de manière indépendante ainsi que faire partie d'une équipe interdisciplinaire et à interagir avec divers membres du personnel administratif et professionnel en faisant preuve d'initiative et de discernement.
• Capacité à être soucieux des détails, à analyser et à assurer la résolution de problèmes et la conformité.

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